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Le New York Times F. D.A. La Commission recommande la limitation de l'hydrocodone Produits Comme Vicodin Par SABRINA Tavernise 25 janvier 2013 Tenter d'endiguer le fléau de l'abus de médicaments sur ordonnance. un groupe consultatif d'experts de la Food and Drug Administration a voté vendredi pour durcir les restrictions sur les analgésiques comme Vicodin qui contiennent hydrocodone, les médicaments les plus largement prescrits dans le pays. La recommandation, que l'agence du médicament est susceptible de suivre, limiterait l'accès aux médicaments en les rendant plus difficiles à prescrire, un changement de politique majeur que les avocats ont dit pourrait aider à soulager le problème croissant de la dépendance aux analgésiques, qui a explosé à la fin des années 1990 et continue de frapper fort dans les communautés de Appalaches et dans le Midwest en Nouvelle-Angleterre. Mais à 19 à 10, le vote était loin de faire l'unanimité, avec quelques adversaires exprimant le scepticisme que le changement ferait beaucoup pour lutter contre les abus. Oxycodone, un autre analgésique très maltraité et l'ingrédient principal dans OxyContin, a été dans la catégorie plus restrictive depuis son entrée sur le marché, ils ont fait remarquer dans son témoignage lors d'une audience publique. Ils ont également dit que le changement pourrait créer des obstacles injustes pour les patients dans la douleur chronique. Les antidouleurs prennent maintenant la vie de plus d'Américains que l'héroïne et la cocaïne combinée, et depuis 2008, les décès dus à la drogue ont dépassé ceux des accidents de la circulation. Les médicaments d'ordonnance représentent environ les trois quarts de tous les décès par surdose de drogue aux États-Unis, avec le nombre de décès dus à des analgésiques quadruplement depuis 1999, selon les données fédérales. Le changement aurait des conséquences radicales pour les médecins, les pharmaciens et les patients. Recharges sans une nouvelle prescription serait interdit, comme cela faxé prescriptions et ceux appelés par téléphone. prescriptions écrites seulement d'un médecin seraient autorisés. Les distributeurs seraient tenus de stocker les médicaments dans des coffres spéciaux. Le vote intervient après une législation similaire au Congrès a échoué l'an dernier, après un lobbying agressif par les pharmaciens et les pharmacies. "Ceci est le gouvernement fédéral en disant:« Nous avons besoin de resserrer les rênes sur ce médicament, "a déclaré Scott R. Drab, professeur agrégé de pharmacologie et de thérapeutique à l'école de l'Université de Pittsburgh de la pharmacie. "Tirer sur la corde est un moyen de freiner les abus, et, par conséquent, la dépendance." Mais à deux jours de l'audience du groupe spécial à F. D.A. le siège est à Silver Spring, Md. beaucoup parlé contre le changement, y compris les défenseurs des patients de soins infirmiers à domicile, qui ont dit les résidents fragiles souffrant de douleur chronique devraient faire le voyage au bureau d'un médecin. Le changement serait également interdire les infirmières praticiennes et les auxiliaires médicaux de prescrire les médicaments, ce qui rend plus difficile pour les personnes dans les zones rurales mal desservies. Les participants ont également mis en garde que le changement produirait un effet whack-a-mole, poussant abus d'autres drogues, comme l'héroïne, qui a diminué ces dernières années. Drug Enforcement Administration des Etats-Unis "Beaucoup d'entre nous craignent que les contrôles plus stricts seront éventuellement conduire à des problèmes différents, qui peuvent être pire", a déclaré le Dr John Mendelson, chercheur principal à la toxicomanie et de laboratoire de recherche en pharmacologie à l'Institut de recherche California Pacific Medical Center à San Francisco. Le F. D.A. réuni le panneau, composé de scientifiques, de médecins de la douleur et d'autres experts, après une demande de la Drug Enforcement Administration, qui soutient que les médicaments sont parmi les analgésiques les plus fréquemment abusé et devraient être plus étroitement contrôlés. Si la F. D.A. accepte la recommandation du panel, il sera envoyé aux fonctionnaires du ministère de la Santé et des Services sociaux, qui prendra la décision finale. Le F. D.A. refusé une demande similaire par le D. E.A. en 2008, mais l'organisme d'application de la loi a demandé que le F. D.A. reconsidérer sa position à la lumière des nouvelles recherches et données. Alors que les produits hydrocodone sont les analgésiques les plus prescrits, ils forment une minorité de décès, car il y a moins de médicaments dans chaque comprimé que certains des autres médicaments plus restreints, comme les produits à libération prolongée d'oxycodone, a déclaré le Dr Nathaniel Katz, professeur adjoint de l'anesthésie à l'école de l'Université Tufts de médecine à Boston. Oxycodone et la méthadone produits représentent environ les deux tiers des décès par surdose de drogue, at-il dit, en dépit de ce qui représente seulement une fraction des prescriptions hydrocodone. L'importance du vote de vendredi était plus symbolique, dit-il, un message aux médecins dont ils auront besoin de réfléchir à deux fois avant de prescrire l'hydrocodone, et aux patients que les jours de «accès illimité» sont à venir à une fin. La marée a été retourne contre prescriptions d'opioïdes faciles, comme le système médical et les régulateurs fédéraux font lentement ajustements pour réduire les risques d'abus. "Il va aider à façonner la pensée», a déclaré le Dr Katz, dont la clinique société de recherche, Solutions antalgique. est d'essayer de développer d'autres traitements pour la douleur. «Il est un marqueur important dans le swing de plus en plus conservatrice du pendule dans la prescription des opioïdes." Il a averti que les patients qui ont besoin des médicaments pour la douleur ne devraient pas souffrir des obstacles inappropriés à l'accès en raison du changement, une préoccupation que les dissidents partagés. Les professionnels médicaux qui luttent contre l'abus des médicaments prescrits épidémie ont applaudi le changement. "Cela peut être l'intervention la plus importante entreprise au niveau fédéral pour mettre l'épidémie sous contrôle", a déclaré le Dr Andrew Kolodny, président de la psychiatrie au Maimonides Medical Center de New York et président de Médecins pour responsable opioïde Prescribing. un groupe de défense basé à New York. "Ceci est de corriger une erreur commise il y a 40 ans qui a eu des conséquences désastreuses." Témoignage à l'audience inclus appels émotionnels des parents qui avaient perdu leurs enfants à Painkiller addiction. Le sénateur Joe Manchin III, un démocrate de Virginie-Occidentale, un État qui a été durement touchée par l'épidémie de médicaments sur ordonnance, a plaidé pour des restrictions plus sévères. «Quand je vais retourner à West Virginia, j'entends combien il est facile pour quiconque de mettre la main sur des médicaments hydrocodone», a déclaré M. Manchin. «Pour les enfants mineurs, ces médicaments sont plus faciles à obtenir que la bière ou des cigarettes." 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